医疗器械质量管理体系是确保医疗器械安全性和有效性的关键,是医疗器械行业的基石,涉及到医疗器械整个生命周期的管控与追溯,包括研发、临床、生产、检验、储存、运输,售后等各个环节,一个健全的质量管理体系有助于提高医疗器械的安全性、可靠性和有效性,进而保障使用者的生命安全。

锦好医疗秉承“做全球最放心的医疗器械”的企业使命,从公司成立之初,就非常重视医疗器械管理体系的建立及运行维护。从质量管理体系ISO9001,到医疗器械专业领域的基石ISO13485;从国内的体系考核(GMP审核)到欧盟的CE认证,FDA QSR820质量管理认证,再到医疗器械质量管理体系难度最大的MDSAP五国质量联审体系认证;从知识产权管理体系,到环境质量管理体系ISO14001,再到商业社会责任认证BSCI,一路走来,锦好医疗已经取得医疗器械质量管理领域各种体系认证达九项之多,因此锦好医疗也成功跻身医疗器械领域证书最多,体系最全的全球头部医疗器械公司之一。各种荣誉与认证的获得也是锦好医疗质量管理体系得到监管机构认可,赢得市场信赖,用户放心选择的关键所在。

展望未来,锦好医疗将始终坚持良好的质量管理体系,做出更优质、更可靠、更让全球用户放心的医疗器械